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我是小程老师。

2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大，年年都有许多考生反映自己难掌握，其实《2022年药师法规》必考这80个考点，小程都给你整理好啦。

今天是必考点59：药品说明书的基本内容

1、成分

多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称，简述活性成分来源。

处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。

注射剂应当列出全部辅料名称。

2、适应症（化学药）/ 功能主治（中成药）

非处方药不得超出**药品监督管理部门公布的该药品非处方药适应症（功能主治）范围。

3、不良反应

处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应。

4、禁忌

应列出该药品不能应用的各种情况，【禁忌】内容应采用加重字体印刷。

5、注意事项

应列出使用该药必须注意的问题，【注意事项】内容应采用加重字体印刷。

6、孕妇及哺乳期妇女用药（仅处方药有此项）

着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项。

7、儿童用药（仅处方药有此项）

主要包括儿童由于生长发育的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意事项。

8、老年用药（仅处方药有此项）

主要包括老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用本品及用药注意事项。

9、药物相互作用

化学药品处方药应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

10、药物过量

仅化学药品和治疗用生物制品有此项。

11、贮藏

应与**批准的该品种药品标准〔贮藏〕项下的内容一致。需要注明具体温度的，应按《中国药典》中的要求进行标注。如：置阴凉处（不超过 20℃）。

12、有效期

有效期应以月为单位描述，可以表述为：XX 个月（X 用阿拉伯数字表示）。

以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点59：药品说明书的基本内容，这些内容对你备考执业药师非常有用，一定要收藏！

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